冠脈支架降價超九成醫(yī)保局稱不影響質(zhì)量
醫(yī)保局稱不會影響支架質(zhì)量；數(shù)據(jù)顯示此次集采預計節(jié)約109億元；專家：降價主要在代理商環(huán)節(jié)
11月5日上午，天津市陳塘區(qū)科技商務區(qū)服務中心，不少醫(yī)藥企業(yè)代表、媒體記者擠在一間會議室門口，透過門縫聽里面?zhèn)鞒鰜淼穆曇?，不斷有人感慨，“太可怕了。?/p>
這里正在進行的是國家醫(yī)保局組織的首次冠脈支架(注：冠狀動脈支架，是心臟介入手術(shù)中常用的醫(yī)療器械，俗稱“心臟支架”)全國集采。從醫(yī)療器械企業(yè)提交報價，到價格最低的10個產(chǎn)品名單出爐，不到2個小時的時間里，冠脈支架從均價1.3萬元左右，直接跳水到均價700元左右。價格公示后，被網(wǎng)友稱為史無前例的“雙十一巨惠”。
根據(jù)醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù)顯示，按意向采購量計算，此次集采預計節(jié)約109億元。對于降價是否會影響產(chǎn)品質(zhì)量的疑慮，多位受訪專家表示，降價主要是降在中間代理商環(huán)節(jié)，支架本身成本并不高，即便大幅降價，生產(chǎn)商仍有利潤。
最低申報價469元 醫(yī)保局稱“超出預期”
11月5日上午8時多，服務中心3樓的大廳里已經(jīng)聚集了不少企業(yè)代表，準備排隊進會場提交申報材料。來自11家企業(yè)的26個冠脈支架產(chǎn)品將共同競爭10個名額。
按照此前公布的《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》(下稱采購文件)，產(chǎn)品中標的規(guī)則非常簡單，產(chǎn)品滿足以下兩個條件方可入圍：申報價≤最低產(chǎn)品申報價1.8倍的；申報價>最低產(chǎn)品申報價1.8倍，但低于2850元的?！熬褪潜日l價格低?！币晃粎⑴c集采的企業(yè)代表總結(jié)。
9點，參與集采的企業(yè)代表開始進場。10點，申報材料遞交截止，會場內(nèi)開始公布申報信息。未能進場的企業(yè)代表透過門縫，聽著會場內(nèi)揚聲器傳出的聲音。每當聽到有企業(yè)報價低于800元時，場外都會出現(xiàn)一小波感嘆。
聽到場內(nèi)有500多元的報價時，“完了，完了”，一個企業(yè)代表搖搖頭。
11月5日下午，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布擬中選結(jié)果，涉及8家企業(yè)的10種產(chǎn)品。國家醫(yī)療保障局提供的資料顯示，經(jīng)過本次集采，支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%。
現(xiàn)場獲得的信息顯示，所有擬中選產(chǎn)品的申報價格均低于800元，其中半數(shù)產(chǎn)品申報價格低于700元，最低價僅為469元。這一報價也得到現(xiàn)場受邀專家的確認。
報價僅為469元的產(chǎn)品為山東吉威醫(yī)療制品有限公司的藥物涂層支架系統(tǒng)(雷帕霉素)。該產(chǎn)品在此前的意向采購量中占比約9%，在26個參選產(chǎn)品中位列前4。
目前，合金支架市場上份額占比較大的，包括中國企業(yè)微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療，以及外資企業(yè)美敦力、波士頓科技。這些廠商此次均有產(chǎn)品進入擬中選名單。
“本來以為會有一半產(chǎn)品在800元以下，沒想到都在800元以下。”長期關(guān)注價格招采的國家醫(yī)療保障研究院副研究員蔣昌松直言，此前沒想到價格會這么低。
“坦白來講，今天集采結(jié)果超過我們預期，原來預期大概會到五六百元，沒想到能到400多”。國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司司長鐘東波在集采后的溝通會上這樣說。
支架集采因其需求大 價低不代表質(zhì)量差
2019年7月31日，國務院發(fā)布《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，明確要求按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購。
冠脈支架成為高值醫(yī)用耗材改革“第一槍”的重要原因是需求大。據(jù)國家醫(yī)保局統(tǒng)計，中國醫(yī)用耗材市場規(guī)模3200億元，其中高值醫(yī)用耗材1500億元。而冠脈支架的總費用就達150億元左右，占到全國高值醫(yī)用耗材總費用的十分之一。
北京大學第一醫(yī)院心內(nèi)科及心臟中心主任霍勇表示，在國內(nèi)的冠脈支架介入治療過程中，包括冠脈支架在內(nèi)的醫(yī)療耗材的費用占到治療費用總額的七成以上。
除市場需求大，產(chǎn)品成熟也是冠脈支架適于集采的原因之一?！肮诿}支架屬于相對標準化的醫(yī)用耗材，各醫(yī)院所需要的冠脈支架差異化不大，更方便集中采購。”一家醫(yī)藥平臺創(chuàng)始人李天泉11月4日接受新京報記者采訪時表示。
在此次國家冠脈支架集采前，江蘇、山西等地已經(jīng)率先進行了集采試點，中選產(chǎn)品平均價格降幅均超過50%。
企業(yè)之所以愿意拿出如此低價，用天津市醫(yī)保局副局長張鐵軍的話說，這是“市場的力量”。據(jù)聯(lián)合采購辦公室提供的數(shù)據(jù)，此次冠脈支架集采的首年意向采購量達到107萬個，占2019年各種材質(zhì)冠脈支架采購量的65%。
如此高比例的市場份額是任何一家醫(yī)藥企業(yè)都無法忽視的“蛋糕”。國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司司長鐘東波此前接受央視采訪時表示，國家主動集中采購的核心是帶量采購機制，以合同的方式來明確藥品采購的數(shù)量以確保使用，相當于供需直接見面，把中間所有銷售費用節(jié)省下來，這是降價幅度大的主要原因。
此次降價力度之大，網(wǎng)上也有疑慮聲音出現(xiàn)，擔心低價會影響支架的質(zhì)量。
對此，鐘東波在回應記者提問時解釋，降價主要是降在中間環(huán)節(jié)，生產(chǎn)商仍有盈利，不存在降低成本來彌補利潤的動機。
北京大學人民醫(yī)院心血管內(nèi)科主任醫(yī)師胡大一也對新京報記者表示：“實際上支架成本是很低的，部分支架成本甚至只有兩三百元，此前價格虛高是由于中間存在著許多代理商。”一位不愿意透露身份的業(yè)內(nèi)人士稱，企業(yè)在本次集采中的定價策略是在成本的基礎上加上一個可以接受的利潤，“它(指醫(yī)藥企業(yè))又不能虧。”
鐘東波說，此次集采中選的冠脈支架都是已經(jīng)在全國各地進行使用的，集采入選后，也還是同樣的廠家、產(chǎn)品、生產(chǎn)線，質(zhì)量有保障?！拔覀兣率裁?？怕采到一些便宜的、但不符合主流產(chǎn)品。”鐘東波坦言，但采購結(jié)果顯示，重點產(chǎn)品的范圍非常理想。
“產(chǎn)品中選量和醫(yī)療機構(gòu)需求量的配合度達到73%?！比虆⑴c招采的天津市醫(yī)保局副局長張鐵軍說，這可以說明，中選支架產(chǎn)品質(zhì)量都是經(jīng)過市場檢驗的，也體現(xiàn)出此次集采充分尊重了醫(yī)療機構(gòu)的使用習慣和患者的習慣。
對于中選產(chǎn)品的質(zhì)量，有關(guān)部門也將加強監(jiān)管。張鐵軍表示，冠脈支架企業(yè)在生產(chǎn)過程中，要接受嚴格的監(jiān)管，遵循相關(guān)的質(zhì)量標準和要求，“監(jiān)管的力度只會比過去加強，不會減弱”。
患者、醫(yī)保資金受益 企業(yè)挑戰(zhàn)與機遇并存
冠脈支架大幅降價，首先受益的就是患者。醫(yī)保局提供的材料顯示，全國患者預計將于2021年1月用上國家集采降價后的中選產(chǎn)品。鐘東波表示，此舉有利于釋放患者使用需求，讓因為貴而用不上支架的患者用得上。
醫(yī)保資金也將得到節(jié)約。據(jù)此前作為試點的山西省測算，集采后一年可節(jié)約冠脈支架采購使用費用2億元左右。據(jù)國家醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù)，在此次集采中，按意向采購量計算，預計節(jié)約109億元。
鐘東波也提到，高值耗材集采對醫(yī)院和企業(yè)也有益處。對醫(yī)院，集采可以為醫(yī)生創(chuàng)造一個風清氣正的環(huán)境。對醫(yī)藥企業(yè)的益處則體現(xiàn)在減少銷售成本，利于行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等方面。“原來的行業(yè)生態(tài)是基于回扣、帶金銷售這些不體現(xiàn)產(chǎn)品本身品質(zhì)的點，現(xiàn)在要讓生態(tài)完全基于品質(zhì)、創(chuàng)新等?！?/p>
但也有醫(yī)藥企業(yè)擔憂，集采的大幅降價將給企業(yè)帶來沖擊。一位醫(yī)療耗材企業(yè)工作人員向新京報記者表示，由于此次采購已經(jīng)占據(jù)了超過6成的市場份額，一家企業(yè)如果沒能在主營產(chǎn)品的集采中成功中選，就會遭遇市場份額被擠占，可能面臨生存困境。
同時，冠脈支架集采或許也將為一些企業(yè)提供新的機遇。在集采現(xiàn)場，不少來尋找新合作機會的醫(yī)療器械物流企業(yè)工作人員表示，隨著集采范圍的擴大，代理商和經(jīng)銷商的利潤將被壓縮，物流企業(yè)或許可以替代部分代理商的工作，直接對接器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。
而到了醫(yī)生環(huán)節(jié)，在一些醫(yī)生看來，支架降價對患者是好事，但“醫(yī)生也可以推薦不在醫(yī)保系統(tǒng)里，價格更高的支架，還是無法根治這一問題?！焙笠徽f，“根本上還是要規(guī)范醫(yī)療行為，守住醫(yī)生的良心。”
霍勇也表示，接下來的醫(yī)療體系改革中，不僅要理順高值醫(yī)用耗材或者藥品價格體系，也要理順醫(yī)療體系中中間服務的價值，比如醫(yī)生的勞務或技術(shù)價值?！敖档秃牟幕蛩幤返膬r格，更多地體現(xiàn)出知識的價值和醫(yī)務人員的勞動價值。”