據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，近日，國家藥監(jiān)局批準了虎貞清風膠囊、解郁除煩膠囊的上市注冊申請，為臨床相關(guān)疾病的患者提供新的治療選擇。
虎貞清風膠囊，是在臨床經(jīng)驗方基礎(chǔ)上研制的中藥創(chuàng)新藥，開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗，臨床試驗研究結(jié)果顯示可用于輕中度急性痛風性關(guān)節(jié)炎中醫(yī)辨證屬濕熱蘊結(jié)證的治療。
解郁除煩膠囊，是在臨床經(jīng)驗方基礎(chǔ)上研制的中藥創(chuàng)新藥，處方根據(jù)中醫(yī)經(jīng)典著作《金匱要略》記載的半夏厚樸湯和《傷寒論》記載的梔子厚樸湯化裁而來，開展了隨機、雙盲、陽性對照藥（化學藥品）、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗，臨床試驗研究結(jié)果顯示可用于輕中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣郁痰阻、郁火內(nèi)擾證的治療。
記者查詢發(fā)現(xiàn)，11月國家藥監(jiān)局批準了銀翹清熱片、玄七健骨片、芪蛭益腎膠囊、坤心寧顆粒4個中藥創(chuàng)新藥的的上市注冊申請。9月國家藥監(jiān)局先后批準的2個中藥新藥分別是益腎養(yǎng)心安神片和益氣通竅丸。
2021年截至目前，國家藥監(jiān)局在3月緊急批準清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒的基礎(chǔ)上，共批準了11個中藥新藥上市，成為近5年來獲批中藥新藥最多的一年。