英國(guó)政府28日表示，擬采取包括修改有關(guān)法規(guī)在內(nèi)的一系列新措施，以允許監(jiān)管機(jī)構(gòu)臨時(shí)授權(quán)緊急使用安全有效性已獲證明的新冠疫苗，從而拯救生命并結(jié)束疫情。
目前，一款疫苗要在英國(guó)正式上市仍需獲得歐洲藥品管理局的批準(zhǔn)。但英國(guó)政府當(dāng)天發(fā)表聲明說(shuō)，鑒于當(dāng)前應(yīng)對(duì)疫情的急迫性，2021年前，只要一款新冠疫苗在臨床試驗(yàn)中被證明符合最高安全和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等要求，擬允許英國(guó)藥品與保健品管理局在這款疫苗獲得“完整”的產(chǎn)品許可證前，批準(zhǔn)其投入緊急使用。但這只應(yīng)在“強(qiáng)有力的公共衛(wèi)生理由”的情況下作為“最后手段”。
聲明說(shuō)，從2021年開(kāi)始，英國(guó)藥品與保健品管理局將正式設(shè)立一個(gè)全國(guó)性認(rèn)證體系，負(fù)責(zé)為符合安全有效性高標(biāo)準(zhǔn)的新冠疫苗和療法提供認(rèn)證。
英格蘭副首席醫(yī)療官喬納森·范-塔姆在聲明中說(shuō)，如果開(kāi)發(fā)出有效的新冠疫苗，非常重要的一點(diǎn)是能讓患者盡快用上，只要這些疫苗符合嚴(yán)格的安全標(biāo)準(zhǔn)。
英國(guó)政府即日起對(duì)修改有關(guān)法規(guī)等措施展開(kāi)公眾咨詢，為期3周。如一切順利，有關(guān)變化將于10月生效。
目前，英國(guó)牛津大學(xué)、帝國(guó)理工學(xué)院以及劍橋大學(xué)都在快速推進(jìn)獲政府資金支持的新冠疫苗項(xiàng)目，其中前兩個(gè)機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā)的新冠疫苗已進(jìn)入臨床試驗(yàn)。