美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)當(dāng)?shù)貢r(shí)間29日批準(zhǔn)在緊急授權(quán)下向5歲至11歲兒童提供輝瑞新冠疫苗。
FDA代理局長伍德考克(Janet Woodcock)當(dāng)天發(fā)表聲明說，該年齡段兒童獲準(zhǔn)接種新冠疫苗將可使“我們向回歸正常更進(jìn)一步”。他同時(shí)表示，F(xiàn)DA已經(jīng)針對(duì)輝瑞公司提交的數(shù)據(jù)做了“完善而充分的評(píng)估”，證實(shí)了該疫苗的安全性和有效性，因此家長可以相信該疫苗符合嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。
此次輝瑞公司將向5歲至11歲兒童提供兩劑新冠疫苗，劑量是成年人的三分之一。輝瑞公司稱，研究表明該劑量足以發(fā)揮疫苗防護(hù)作用，同時(shí)希望減輕副作用。
輝瑞公司針對(duì)2268名兒童研究結(jié)果顯示，該疫苗在預(yù)防有癥狀新冠感染方面的有效率達(dá)91%。
據(jù)美國疾控中心(CDC)統(tǒng)計(jì)，在5歲至11歲年齡群體中，已有8300人因新冠肺炎住院，其中約三分之一是在重癥加護(hù)病房，死亡人數(shù)已接近100人。
在26日舉行的FDA專家委員會(huì)會(huì)議上，多位專家表示，盡管支持向該年齡段兒童提供新冠疫苗，但反對(duì)強(qiáng)制該群體接種疫苗。有專家認(rèn)為，應(yīng)僅建議處在高風(fēng)險(xiǎn)的5歲至11歲兒童接種新冠疫苗。
接下來，CDC將針對(duì)向5歲至11歲兒童提供輝瑞新冠疫苗進(jìn)行評(píng)估，并就該年齡段具體哪些人群應(yīng)該接種疫苗給出建議。
目前，美國5歲至11歲兒童約有2800萬人。據(jù)凱澤家族基金會(huì)(Kaiser Family Foundation)調(diào)查顯示，目前僅27%的該年齡段兒童家長表示，愿意在該年齡段新冠疫苗獲批后立刻給孩子接種。